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中國(guó)，上海——2022年12月24日，由中國(guó)醫(yī)師協(xié)會(huì)、中國(guó)醫(yī)師協(xié)會(huì)心血管內(nèi)科醫(yī)師分會(huì)主辦，上海市醫(yī)師協(xié)會(huì)承辦的“2022中國(guó)醫(yī)師協(xié)會(huì)心血管內(nèi)科醫(yī)師年會(huì)（CCCP2022）”以線上線下結(jié)合的形式隆重開啟，大會(huì)持續(xù)五日，基于“回歸人文、回顧臨床、回顧基本功”的立意，展開一場(chǎng)兼具學(xué)術(shù)性與情懷性的心血管學(xué)科學(xué)術(shù)交流盛會(huì)。

上海微創(chuàng)醫(yī)療機(jī)器人集團(tuán)股份有限公司（簡(jiǎn)稱“微創(chuàng)®機(jī)器人”）旗下合資公司知脈（上海）機(jī)器人有限公司R-ONE®血管介入機(jī)器人手術(shù)直播首秀及臨床研究進(jìn)展匯報(bào)，深度參與此次CCCP2022盛會(huì)，產(chǎn)品性能及臨床應(yīng)用價(jià)值獲得與會(huì)專家同道們的高度認(rèn)可。

12月24日上午，復(fù)旦大學(xué)附屬中山醫(yī)院葛均波院士及團(tuán)隊(duì)通過(guò)直播的形式，完成了R-ONE®血管介入機(jī)器人輔助下的經(jīng)皮冠狀動(dòng)脈介入治療（以下簡(jiǎn)稱“PCI”）手術(shù)直播。該場(chǎng)直播在與會(huì)專家的聯(lián)合磋商與見(jiàn)證下，葛均波院士通過(guò)R-ONE®機(jī)器人精準(zhǔn)穩(wěn)定的操作、成功解決了此次復(fù)雜高難度PCI手術(shù)中的操作難題，順利完成手術(shù)，展現(xiàn)了“強(qiáng)科技”輔助下血管介入手術(shù)的未來(lái)場(chǎng)景。

整場(chǎng)手術(shù)中，葛均波院士在導(dǎo)管室外遙控操作，無(wú)需穿戴鉛衣，輕裝上陣，將全部精力專注于手術(shù)操作。這也是R-ONE®血管介入手術(shù)機(jī)器人于2022年5月完成全部注冊(cè)臨床試驗(yàn)后，首次亮相國(guó)內(nèi)大型會(huì)議手術(shù)直播演示現(xiàn)場(chǎng)，接受業(yè)內(nèi)同道們的共同檢閱。

此例手術(shù)的患者為70歲男性，因“反復(fù)胸悶伴氣喘2月”入院，兩月前曾行TAVR術(shù)。出院后仍有胸悶，本次入院評(píng)估前降支遠(yuǎn)段病變合并重度鈣化，對(duì)角支及間隔支分叉病變。經(jīng)術(shù)者團(tuán)隊(duì)商討決定：此次冠脈介入需通過(guò)人工瓣膜網(wǎng)格建立通路。手術(shù)難度非常大，術(shù)者及機(jī)器人均面臨巨大挑戰(zhàn)。

手術(shù)直播開始后， R-ONE®血管介入手術(shù)機(jī)器人在導(dǎo)管室內(nèi)準(zhǔn)備就緒，開始運(yùn)行，葛均波院士在導(dǎo)管室外，面對(duì)顯示器進(jìn)行遙控臂操作。

手術(shù)開始，復(fù)旦大學(xué)附屬中山醫(yī)院李晨光教授、鄧欣博士全程在導(dǎo)管室內(nèi)配合，造影提示該處病變合并重度鈣化以及對(duì)角支及間隔支分叉病變，病變無(wú)論在高阻力方面還是在局部解剖結(jié)構(gòu)方面都是對(duì)于機(jī)器人輔助介入病變的一種巨大挑戰(zhàn)。

在與會(huì)場(chǎng)專家充分討論后，葛院士利用機(jī)器人首先于前降支及對(duì)角支送入工作導(dǎo)絲，而后選取2.5*15mm球囊在病變處反復(fù)預(yù)擴(kuò)張，避免因鈣化病變處理不充分造成的支架膨脹不良，而后于病變處精準(zhǔn)植入2.75 * 30mm支架，支架送入過(guò)程中，盡管病變迂曲鈣化，且開口受到主動(dòng)脈瓣膜支架網(wǎng)梁影響，對(duì)于支架通過(guò)存在較大挑戰(zhàn)，但經(jīng)過(guò)精細(xì)操作后支架到達(dá)理想位置并成功釋放。

支架植入后，葛院士與會(huì)場(chǎng)專家討論后決定對(duì)于對(duì)角支導(dǎo)絲進(jìn)行Re-wire，對(duì)于鈣化病變而言，即使是人工操控的重置導(dǎo)絲也是具有難度的，但在葛院士的反復(fù)嘗試與精準(zhǔn)操控下，整個(gè)Re-wire過(guò)程在5分鐘內(nèi)完成，再次體現(xiàn)了機(jī)器人輔助操控的潛力，最終在高壓球囊優(yōu)化后擴(kuò)張后，復(fù)查造影提示支架膨脹及貼壁良好，順利結(jié)束手術(shù)。

面對(duì)術(shù)者豐富經(jīng)驗(yàn)+介入機(jī)器人精準(zhǔn)技術(shù)支撐的強(qiáng)強(qiáng)聯(lián)合，線上線下專家大呼驚嘆和過(guò)癮的同時(shí)，也不時(shí)就血管介入機(jī)器人的操作體驗(yàn)及相關(guān)問(wèn)題實(shí)時(shí)進(jìn)行探討，并一致認(rèn)為：

“如此復(fù)雜的冠脈介入操作，借助手術(shù)機(jī)器人仍然可以順利完成，血管介入機(jī)器人讓我們看到了醫(yī)學(xué)的未來(lái)，看到了未來(lái)介入手術(shù)的發(fā)展方向。”

此次手術(shù)的順利完成，再次驗(yàn)證了R-ONE®血管介入機(jī)器人穩(wěn)定的術(shù)中輔助能力，事實(shí)證明，R-ONE®血管介入機(jī)器人作為國(guó)內(nèi)血管介入治療手術(shù)領(lǐng)域的先驅(qū)者及領(lǐng)先者，能夠在減少醫(yī)生職業(yè)暴露風(fēng)險(xiǎn)，延長(zhǎng)術(shù)者職業(yè)壽命的同時(shí)，促進(jìn)手術(shù)更加精準(zhǔn)、安全、高效、經(jīng)濟(jì)地完成，是對(duì)于醫(yī)患雙方群體的共同利好。

大會(huì)首日，在“格外知心-國(guó)產(chǎn)醫(yī)療器械研發(fā)的前進(jìn)之路”的主題會(huì)場(chǎng)，中國(guó)人民解放軍總醫(yī)院陳韻岱教授進(jìn)行了題為《血管介入機(jī)器人R-ONE®：中國(guó)關(guān)鍵性臨床研究進(jìn)展》的專題報(bào)告，這也是該研究在國(guó)內(nèi)大型公開學(xué)術(shù)論壇的首次分享。

陳韻岱教授從研究背景、研究方法、結(jié)果分析及臨床案例等方面系統(tǒng)介紹了R-ONE®血管介入機(jī)器人的臨床進(jìn)展。隨著器械和技術(shù)的不斷提高，PCI手術(shù)復(fù)雜程度的增加，手術(shù)量的持續(xù)增長(zhǎng)，術(shù)者輻射暴露風(fēng)險(xiǎn)進(jìn)一步增大，介入醫(yī)生面臨著諸如白內(nèi)障、頸椎病、腰椎病、惡性腫瘤等多種疾病的職業(yè)暴露風(fēng)險(xiǎn)，而其中經(jīng)驗(yàn)豐富的介入醫(yī)師相應(yīng)也承擔(dān)了更多的累積輻射劑量，因此，未來(lái)包括機(jī)器人輔助在內(nèi)的減輕輻射劑量的手術(shù)方式是PCI手術(shù)的必然趨勢(shì)。

前期研究證明，R-ONE®血管介入機(jī)器人具備雙手搓捻仿生技術(shù)、單膜全覆蓋無(wú)菌屏障、快速交換導(dǎo)絲和球囊方面的系統(tǒng)操作優(yōu)勢(shì)，能夠?yàn)檠芙槿胧中g(shù)提供良好的輔助作用。

陳韻岱教授及團(tuán)隊(duì)從去年年底開展了《利用R-one™血管介入導(dǎo)航系統(tǒng)輔助PCI安全性和有效性研究》的大規(guī)模、多中心、前瞻性臨床研究，此項(xiàng)臨床試驗(yàn)由中國(guó)人民解放軍總醫(yī)院牽頭，山西省心血管病醫(yī)院、新疆維吾爾自治區(qū)人民醫(yī)院、梅州市人民醫(yī)院共同完成。研究基于145例患者的樣本量，以手術(shù)臨床成功率及手術(shù)技術(shù)成功率為主要評(píng)價(jià)指標(biāo)。

結(jié)果分析顯示，手術(shù)臨床成功率及技術(shù)成功率均達(dá)100%，符合臨床要求，術(shù)者輻射劑量顯著下降。

而在學(xué)習(xí)曲線方面，4家臨床試驗(yàn)中心數(shù)據(jù)顯示，術(shù)者無(wú)須具備幾十例臨床手術(shù)的操作基礎(chǔ)，整體而言，平均完成5例后就能夠熟練掌握R-ONE®血管介入機(jī)器人輔助手術(shù)的操作技術(shù)，這是由于它和PCI傳統(tǒng)手術(shù)操作理念基本一致，因此學(xué)習(xí)曲線短，對(duì)術(shù)者非常友好。

此次研究進(jìn)一步驗(yàn)證了R-ONE®血管介入機(jī)器人用于冠脈PCI的安全性和有效性。

CCCP2022順利開展，心血管內(nèi)科最具話題性和討論性的前沿內(nèi)容得以充分碰撞和交融，此次R-ONE®血管介入手術(shù)機(jī)器人手術(shù)演示和專題報(bào)告，不僅證明了血管介入機(jī)器人在術(shù)者的遠(yuǎn)程操控下，可以進(jìn)行安全有效的操作，也讓血管介入醫(yī)生終于擁有了“幫手”和“搭檔”，可以脫下厚厚的鉛衣，輕裝上陣，想象成為現(xiàn)實(shí)。這將進(jìn)一步助推R-ONE®血管介入機(jī)器人的臨床轉(zhuǎn)化及本土化進(jìn)程，造福更多患者和醫(yī)生，踐行“讓天下沒(méi)有難做的手術(shù)”的初心。